La Gazette

À partir de ce mardi 1er septembre, aucun médicament ne pourra être vendu sur le territoire national sans une autorisation officielle. C'est la révolution que lance l'Agence nationale des médicaments (ANAMEV) avec la mise en place de son système d'homologation. Pour chaque citoyen, le changement devra être concret, car le produit acheté en pharmacie aura été vérifié puis validé. Une garantie qui n'existait pas jusqu'ici et un tournant pour le secteur de la santé au pays.

Jusqu'à présent, de nombreux produits circulaient sur le territoire national sans contrôle complet : Des traitements sous-dosés, des cosmétiques agressifs, des produits dont on ignorait la provenance. Dans les pharmacies comme sur les étals informels, le patient jouait à la loterie. Ce temps est révolu et prend fin avec l'entrée en vigueur de la nouvelle réglementation. Désormais, c'est l'agence qui autorise les produits de santé au pays. La règle est simple et s'applique à tous : tout produit doit obtenir une autorisation de mise sur le marché, appelée AMM. Sans celle-ci, la vente sera interdite. Selon la Direction Générale de l'ANAMEV, l'objectif est «de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits disponibles pour la population ». Le champ d'application est large, concernant l'ensemble des produits de santé. Les médicaments classiques, les médicaments biologiques, plus complexes. Mais aussi ceux à base de plantes, que beaucoup pensent sans danger. Même les cosmétiques, crèmes et lotions qui peuvent abîmer la peau, sont concernés.

Les dispositifs médicaux également, du simple au matériel plus sophistiqué, tout passera au crible. Mais comment ça va marcher ? L'ANAMEV promet un parcours simple, en cinq étapes, pour les professionnels, tels les laboratoires et importateurs. D'abord, le laboratoire ou l'importateur dépose un dossier complet au Service d'Homologation, ensuite le dossier est aussitôt vérifié par un Comité ad hoc pour sa conformité. Il est alors analysé en détail par des comités d'experts indépendants. Ces experts évaluent la formule, le dosage, les effets secondaires et l'efficacité du produit. Puis la commission nationale d'homologation des produits pharmaceutiques donne son avis final sur la base de cette analyse. Et pour finir, la direction générale de l'ANAMEV décide d'accorder ou de refuser l'Autorisation de Mise sur le Marché.

En clair, demain, à la pharmacie, le citoyen aura une garantie. La boîte que le pharmacien lui tend aura été vérifiée, analysée et validée. L'enjeu maintenant est celui de l'application. En effet, l'ANAMEV devra mettre en place les moyens nécessaires pour faire appliquer cette réforme, face aux importateurs et aux besoins du pays. Un grand défi logistique et de contrôle sur le terrain. Dans tous les cas cette nouvelle marque le début du contrôle systématique des médicaments mettant fin à l'incertitude et ouvrant, on espère, l'ère de la sécurité sanitaire chez nous.

Hamdi Abdillahi Rahilie

Les contenus publiés dans ce site sont la propriété exclusive de LGDC/HZK Presse, merci de ne pas copier et publier nos contenus sans une autorisation préalable.